Warnings Προειδοποιήσεις

Rarely, serious (sometimes fatal) asthma-related breathing problems have occurred with the use of long-acting inhaled beta agonists (eg, salmeterol). Σπανίως σοβαρή (ενίοτε θανατηφόρα) του άσθματος που σχετίζονται με τα αναπνευστικά προβλήματα που προέκυψαν με τη χρήση της εισπνεόμενης μακράς δράσης βήτα αγωνιστές (π.χ., salmeterol). This product contains salmeterol in combination with fluticasone (a corticosteroid). Το προϊόν αυτό περιέχει salmeterol σε συνδυασμό με fluticasone (α κορτικοστεροειδών). It is not known if adding a corticosteroid changes this risk. Δεν είναι γνωστό εάν η προσθήκη ενός κορτικοστεροειδούς αλλαγές αυτού του κινδύνου. Therefore, in patients with asthma, this drug should only be prescribed when one long-term medication (eg, inhaled corticosteroids) does not control breathing problems or when more than one long-term medication is clearly needed to control breathing problems. Έτσι, σε ασθενείς με άσθμα, αυτό το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται μόνο σε περίπτωση που κάποια μακροχρόνια φαρμακευτική αγωγή (π.χ., εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή) δεν ελέγχει τα αναπνευστικά προβλήματα ή όταν περισσότερες από μια μακροχρόνια φαρμακευτική αγωγή είναι απόλυτα αναγκαίο για τον έλεγχο των αναπνευστικών προβλημάτων. Before using this medication, it is important to learn how to use it properly. Πριν από τη χρήση αυτού του φαρμάκου, είναι σημαντικό να μάθουμε πώς να το χρησιμοποιήσει σωστά. Discuss the risks and benefits of treatment with this medication with your doctor. Συζήτηση για τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας με το φάρμακο αυτό με το γιατρό σας.

Uses Χρήσεις

This product is a combination medication (salmeterol and fluticasone). Αυτό το προϊόν είναι ένας συνδυασμός φαρμάκων (salmeterol και fluticasone). It is used as a long-term (maintenance) treatment to prevent or decrease wheezing and trouble breathing caused by asthma or ongoing lung disease (eg, COPD, emphysema). Είναι χρησιμοποιείται ως μακροχρόνια θεραπεία (συντήρησης) για την πρόληψη ή μείωση συριγμό και αναπνευστικά προβλήματα που προκαλούνται από άσθμα ή εν εξελίξει πνευμονική νόσο (π.χ., η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, εμφύσημα). It works in the airways by decreasing swelling and relaxing muscles. Εργάζεται στην Αεροπορία, με τη μείωση του οιδήματος και χαλάρωσης των μυών. Controlling symptoms of breathing problems can decrease time lost from work or school. Έλεγχος των συμπτωμάτων της αναπνευστικά προβλήματα που μπορούν να μειώσουν χρόνο χάνονται από την εργασία ή το σχολείο.

This medication does not work immediately and should not be used for sudden attacks of breathing trouble. Αυτό το φάρμακο δεν λειτουργεί αμέσως και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ξαφνικές επιθέσεις των αναπνευστικών προβλημάτων. Your doctor must prescribe a quick-relief medicine/inhaler (eg, albuterol) for sudden shortness of breath/asthma attacks while you are on this medication. Ο γιατρός σας πρέπει να διατάξει μια γρήγορη ανακούφιση φάρμακο / συσκευή εισπνοών (π.χ., albuterol) για την ξαφνική δύσπνοια / κρίσεις άσθματος, ενώ είστε σε αυτή τη φαρμακευτική αγωγή. You should always have a quick-relief inhaler with you. Θα πρέπει πάντα να έχετε μια γρήγορη ανακούφιση συσκευή εισπνοών μαζί σας. Consult your doctor or pharmacist for more details. Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό για περισσότερες λεπτομέρειες.

Do not use other long-acting inhaled beta agonists (eg, salmeterol, formoterol) with this product since this may increase your risk for side effects. Μην χρησιμοποιείτε άλλα μακράς δράσης βήτα αγωνιστές εισπνεόμενης (π.χ., salmeterol, formoterol) με το προϊόν αυτό, δεδομένου ότι αυτό ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες.

In patients with asthma, this medication should not be used when breathing problems can be controlled with inhaled corticosteroids (eg, flunisolide, fluticasone) and occasional use of quick-relief inhalers. Σε ασθενείς με άσθμα, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν τα αναπνευστικά προβλήματα που μπορούν να ελέγχονται με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή (π.χ., flunisolide, fluticasone) και η περιστασιακή χρήση της Quick-ανακούφιση εισπνοής. (See also Warning section.) (Βλ. επίσης την προειδοποίηση τμήμα.)

If you are regularly taking corticosteroids by mouth (eg, prednisone), you should not stop using them or use this inhaled medication instead. Αν είστε τακτικά λήψη κορτικοστεροειδών από το στόμα (π.χ. πρεδνιζόνη), δεν θα πρέπει να σταματήσουν τη χρήση τους ή χρησιμοποιούν αυτή εισπνεόμενες αντί φαρμάκων. Continue to follow your doctor's instructions on taking the corticosteroids by mouth. Συνεχίστε να ακολουθήσει τις οδηγίες του γιατρού σας για τη λήψη κορτικοστεροειδών από το στόμα.

Read the Medication Guide available from your pharmacist before you start using salmeterol/fluticasone and each time you get a refill. Διαβάστε το φάρμακο Οδηγός διατίθεται από το φαρμακοποιό σας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε salmeterol / fluticasone και κάθε φορά που παίρνετε ένα ακόμη. Refer to the illustrated directions provided by the manufacturer for directions on how to use this device. Ανατρέξτε στα εικονογραφημένα κατευθύνσεις που ορίζει ο κατασκευαστής για τις κατευθύνσεις σχετικά με τον τρόπο χρήσης της συσκευής αυτής. If any of the information is unclear, consult your doctor or pharmacist. Αν κάποια από τις πληροφορίες είναι ασαφείς, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό.

Always activate and use this device in a level, horizontal position. Πάντοτε να ενεργοποιήσετε και να χρησιμοποιείτε αυτή τη συσκευή σε ένα επίπεδο, οριζόντια θέση.

Inhale this medication by mouth, usually twice daily in the morning and the evening (12 hours apart), or use as directed by your doctor. Εισπνέουν αυτή την φαρμακευτική αγωγή από το στόμα, συνήθως δύο φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ (12 ωρών), ή να χρησιμοποιηθούν ως οδηγίες του γιατρού σας. You may or may not taste/feel the drug when you inhale. Μπορεί να είναι ή να μην γεύση / αισθάνονται το φάρμακο, όταν εισπνέετε. Either is normal. Είτε είναι φυσιολογικό. Never exhale into the device. Ποτέ δεν εκπνέουν μέσα στη συσκευή. Do not use with a spacer. Μην χρησιμοποιείτε με ένα κενό. Never wash the mouthpiece or any part of the device. Ποτέ μην πλένετε το φερέφωνο ή οποιοδήποτε μέρος της συσκευής. Do not take the inhaler apart. Μην πάρετε τη συσκευή εισπνοών πέρα.

Gargle and rinse your mouth with water after using this medication to help prevent dryness and mouth infections (eg, thrush) and relieve throat irritation. Γαργάρα και ξεπλύνετε το στόμα σας με νερό, μετά τη χρήση αυτής φαρμακευτική αγωγή για να προλάβει τη ξηρότητα του στόματος και λοιμώξεις (π.χ., τσίχλα) και ανακουφίζει ερεθισμός του λαιμού. Do not swallow the rinse water. Μην καταπίνετε τα ξεπλύνετε το νερό.

The dosage is based on your medical condition and response to therapy. Η δοσολογία βασίζεται σε σας ιατρική κατάσταση και της ανταπόκρισης στη θεραπεία. Use this medication regularly to receive the most benefit from it. Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο τακτικά να λαμβάνει το μεγαλύτερο όφελος από αυτό. To help you remember, use it at the same times each day. Για να θυμάστε, χρησιμοποιούν την ίδια ώρα κάθε μέρα. Do not use it more than prescribed or use more than 1 inhalation twice daily since this may increase the risk of side effects. Να μη χρησιμοποιείται περισσότερο από ό, τι ορίζει ή χρησιμοποιεί πάνω από 1 δις ημερησίως εισπνοή δεδομένου ότι αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης παρενεργειών.

Do not stop taking this medication or change your dose without consulting your doctor. Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ή να αλλάξει τη δόση σας χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Some conditions may become worse when the drug is suddenly stopped. Ορισμένοι όροι μπορούν να γίνουν χειρότερα, όταν το φάρμακο σταμάτησε ξαφνικά. Your dose may need to be gradually decreased. Η δόση μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί σταδιακά.

If you have been using a quick-relief inhaler (eg, albuterol) on a regular daily schedule (such as 4 times daily), you must stop this schedule and only use it as needed for sudden shortness of breath/asthma attacks. Εάν σας έχει χρησιμοποιώντας μια γρήγορη ανακούφιση συσκευή εισπνοών (π.χ., albuterol) σε τακτική καθημερινό πρόγραμμα (όπως είναι 4 φορές ημερησίως), πρέπει να σταματήσει αυτό το πρόγραμμα και μόνο το χρησιμοποιεί ως αναγκαία για την ξαφνική δύσπνοια / κρίσεις άσθματος. Consult your doctor for details. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας για τις λεπτομέρειες.

If this medication stops working well, or you need to use your quick-relief inhaler more often than usual (4 or more puffs daily or use of more than 1 inhaler every 8 weeks), seek immediate medical attention. Αν αυτό το φάρμακο σταματά να λειτουργεί καλά, ή θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Quick-ανακούφιση συσκευή εισπνοών πιο συχνά από ό, τι συνήθως (4 ή περισσότερες puffs καθημερινή χρήση ή πάνω από 1 συσκευή εισπνοών κάθε 8 εβδομάδες), ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή. It may be a sign of worsening asthma, which is a serious condition. Μπορεί να είναι ένα σημάδι της επιδείνωσης του άσθματος, το οποίο είναι πολύ σοβαρή κατάσταση.

It may take 1 week or longer before the full benefit of this drug takes effect. Μπορεί να χρειαστούν 1 εβδομάδα ή περισσότερο, πριν τη δυνατότητα να ωφεληθούν πλήρως από το ναρκωτικό αυτό να ισχύει. Inform your doctor if your condition persists or worsens. Ενημερώστε το γιατρό σας, εάν σας κατάσταση επιμένει ή επιδεινώνεται.

Side Effects Παρενέργειες

Hoarseness, throat irritation, headache, rapid heartbeat, nervousness, cough, dry mouth/throat, or upset stomach may occur. Βράγχος φωνής, ερεθισμός, κεφαλαλγία, καρδιακή γρήγορη, νευρικότητα, βήχας, ξηροστομία / λαιμό, ή στομαχικές διαταραχές μπορεί να συμβεί.

To relieve dry mouth, suck on (sugarless) hard candy or ice chips, chew (sugarless) gum, drink water, or use a saliva substitute. Για την ανακούφιση ξηροστομία, να πιπιλίζουν την (χωρίς ζάχαρη) Hard Candy πάγο ή τσιπ, μασάτε (χωρίς ζάχαρη) ούλων, πίνουν νερό, ή να χρησιμοποιήσετε ένα υποκατάστατο σάλιο.

If any of these effects persist or worsen, notify your doctor or pharmacist promptly. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις ενέργειες επιμένουν ή χειροτερεύσουν, να ενημερώσετε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό αμέσως.

Remember that your doctor has prescribed this medication because the benefit to you is greater than the risk of side effects. Να θυμάστε ότι ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει φάρμακο αυτό γιατί τα οφέλη για σας είναι μεγαλύτερη από τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Many people using this medication do not have serious side effects. Πολλοί άνθρωποι χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο δεν έχει σοβαρές παρενέργειες.

Tell your doctor immediately if any of these unlikely but serious side effects occur: white patches on tongue/in mouth, increased thirst/urination, persistent weight gain, vision problems (eg, blurred vision), shaking. Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως αν κάποιο από αυτά απίθανο αλλά σοβαρές παρενέργειες: λευκό για έμπλαστρα γλώσσα / το στόμα, η αυξημένη δίψα / ούρηση, επίμονη αύξηση βάρους, προβλήματα όρασης (π.χ., θολή όραση), αναδεύοντας.

Tell your doctor immediately if any of these rare but very serious side effects occur: chest pain, fast/slow/irregular heartbeat, seizures, severe muscle cramping. Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν κάποια από αυτές τις πολύ σπάνιες αλλά σοβαρές παρενέργειες: πόνος στο στήθος, γρήγορο / αργό / καρδιακή αρρυθμία, επιληπτικές κρίσεις, σοβαρές μυϊκές κράμπες.

An allergic reaction to this drug is unlikely, but seek immediate medical attention if it occurs. Μια αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο αυτό είναι απίθανο, αλλά ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανισθεί. Symptoms of an allergic reaction include: rash, itching, swelling, severe dizziness, trouble breathing. Τα συμπτώματα της αλλεργικής αντίδρασης, περιλαμβάνουν: εξάνθημα, κνίδωση, οίδημα, σοβαρή ζάλη, προβλήματα στην αναπνοή.

Rarely, this medication has caused severe (rarely fatal), sudden worsening of breathing problems/asthma (paradoxical bronchospasm). Σπάνια αυτό το φάρμακο έχει προκαλέσει σοβαρή (σπάνια θανατηφόρα), ξαφνική επιδείνωση των αναπνευστικών προβλημάτων / άσθμα (παράδοξος βρογχόσπασμος). If you have trouble breathing or experience sudden wheezing, use your quick-relief inhaler and seek immediate medical attention. Αν έχετε προβλήματα στην αναπνοή ή συριγμό ξαφνική, χρήση σας γρήγορη ανακούφιση-συσκευή εισπνοών και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.

This is not a complete list of possible side effects. Αυτό δεν είναι μια πλήρης λίστα των πιθανών παρενεργειών. If you notice other effects not listed above, contact your doctor or pharmacist. Εάν παρατηρήσετε άλλες ενέργειες που δεν αναφέρονται παραπάνω, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό.

Precautions Προφυλάξεις

Before using this medication, tell your doctor or pharmacist if you are allergic to it; or if you have any other allergies. Πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν είναι αλλεργικοί σε αυτό? Ή αν έχετε άλλες αλλεργίες.

Before using this medication, tell your doctor or pharmacist your medical history, especially of: high blood pressure, brittle bones (osteoporosis), depression, diabetes, eye problems (eg, cataracts, glaucoma), heart problems (eg, angina, irregular heartbeat), any recent infection, liver problems, low potassium levels (hypokalemia), seizures, smoking, thyroid problems (eg, overactive thyroid). Πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ιατρικού ιστορικού, κυρίως των: υψηλή αρτηριακή πίεση, εύθραυστο οστά (οστεοπόρωση), η κατάθλιψη, ο διαβήτης, προβλήματα όρασης (π.χ., καταρράκτη, γλαύκωμα), καρδιακά προβλήματα (π.χ., στηθάγχη, καρδιακή αρρυθμία ), Κάθε πρόσφατη λοίμωξη, ηπατικά προβλήματα, χαμηλά επίπεδα καλίου (υποκαλιαιμία), επιληπτικές κρίσεις, το κάπνισμα, προβλήματα θυρεοειδή αδένα (π.χ., υπερλειτουργικός θυρεοειδής).

This product may make you dizzy; use caution engaging in activities requiring alertness such as driving or using machinery. Το προϊόν αυτό μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη? Χρήση προσοχή εμπλακούν σε δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση, όπως η οδήγηση ή χρήση μηχανών. Limit alcoholic beverages. Περιορίστε τα οινοπνευματώδη ποτά.

Avoid contact with people who have chickenpox or measles unless you have previously had these diseases (eg, in childhood). Αποφύγετε την επαφή με άτομα που έχουν ανεμοβλογιά ή ιλαρά εάν δεν έχετε προηγουμένως είχαν αυτές τις ασθένειες (π.χ., στην παιδική ηλικία). If you are exposed to one of these infections and you have not previously had it, seek immediate medical attention. Αν είστε εκτεθειμένοι σε μία από αυτές τις λοιμώξεις και δεν έχετε προηγουμένως είχε αυτό, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.

If you have switched from an oral corticosteroid (eg, prednisone tablets) to this inhaler within the past 12 months, or if you have been using this product for an extended time and suddenly stop using it, your body may not produce enough natural steroids. Εάν έχετε ενεργοποιημένη από μια προφορική κορτικοστεροειδών (π.χ. πρεδνιζόνη δισκία) στην παρούσα συσκευή εισπνοών εντός των τελευταίων 12 μηνών, ή αν έχουν, χρησιμοποιώντας αυτό το προϊόν για ένα εκτεταμένο χρονικό διάστημα και ξαφνικά να σταματήσουν να χρησιμοποιούν αυτή, το σώμα σας δεν μπορεί να παράγει επαρκή φυσικό στεροειδή. You may need to start taking additional corticosteroids, especially if your body is stressed due to a major infection, surgery, or injury. Μπορεί να χρειαστεί να αρχίσουν να λαμβάνουν πρόσθετα κορτικοστεροειδή, ειδικά αν το σώμα σας τόνισε οφείλεται σε σημαντική λοίμωξη, χειρουργική επέμβαση, ή τραυματισμού. Deaths have sometimes occurred during such stresses due to low steroid levels. Οι θάνατοι έχουν μερικές φορές σημειώθηκαν κατά τη τονίζει λόγω των χαμηλών επιπέδων στεροειδών. Tell your doctor immediately if any of the following side effects occur: unusual weakness, sudden weight loss, dizziness. Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν κάποια από τις ακόλουθες παρενέργειες: ασυνήθιστη αδυναμία, ξαφνική απώλεια βάρους, ζάλη. Consult your doctor or pharmacist for more details, and inform them that you use (or have used) any type of corticosteroid. Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό για περισσότερες λεπτομέρειες, και να τους ενημερώνει ότι χρησιμοποιείτε (ή έχουν χρησιμοποιηθεί) οποιουδήποτε τύπου του κορτικοστεροειδούς. Consult your doctor or pharmacist now for advice regarding future stress situations. Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό τώρα για συμβουλές σχετικά με τις μελλοντικές καταστάσεις στρες. You may need to carry a supply of corticosteroid tablets as a precaution. Μπορεί να χρειαστεί να μεταφέρει παροχή κορτικοστεροειδές δισκία και για προληπτικούς λόγους. Carry a warning card or medical ID bracelet that identifies your need for oral corticosteroids during times of stress as noted. Να μια προειδοποίηση κάρτα ή ιατρική ID βραχιόλι το οποίο προσδιορίζει την ανάγκη σας για την από του στόματος κορτικοστεροειδή σε περιόδους στρες, όπως σημείωσε. (See also Medical Alert section.) (Βλ. επίσης Ιατρικό Τμήμα Alert.)

Caution is advised when using this drug in the elderly because they may be more sensitive to the effects of the drug, especially dizziness and the effects on the heart. Συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου στους ηλικιωμένους επειδή μπορούν να είναι πιο ευαίσθητα στις επιπτώσεις των ναρκωτικών, ιδιαίτερα ζάλη και τις επιδράσεις στην καρδιά.

Caution is advised when using this drug in children. Συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε παιδιά. Though it is unlikely to occur with inhaled steroids, this medication may temporarily slow down a child's rate of growth, but it will probably not affect final adult height. Αν και είναι απίθανο να συμβεί με εισπνεόμενα στεροειδή, φάρμακα αυτό μπορεί προσωρινά να επιβραδύνει το παιδί του ρυθμού ανάπτυξης, αλλά το πιο πιθανό ενηλίκων τελικό δεν επηρεάζει το ύψος. Monitor your child's height periodically. Παρακολουθεί το παιδί σας στην ύψος περιοδικά.

During pregnancy, this medication should be used only when clearly needed. Κατά τη διάρκεια της κύησης, αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι απαραίτητο. Discuss the risks and benefits with your doctor. Συζήτηση για τους κινδύνους και τα οφέλη με το γιατρό σας.

It is not known if salmeterol or fluticasone pass into breast milk. Δεν είναι γνωστό εάν salmeterol ή fluticasone περάσει στο μητρικό γάλα. Based on information for similar drugs, fluticasone may pass into breast milk. Με βάση τις πληροφορίες για παρόμοια φάρμακα, fluticasone να περάσει στο μητρικό γάλα. Consult your doctor before breast-feeding. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν από το θηλασμό.

Interactions Αλληλεπιδράσεις

Your healthcare professionals (eg, doctor or pharmacist) may already be aware of any possible drug interactions and may be monitoring you for them. Ο επαγγελματίες του τομέα της υγείας (π.χ., το γιατρό ή το φαρμακοποιό), μπορεί ήδη να γνωρίζετε σχετικά με τις πιθανές αλληλεπιδράσεις και μπορεί να έχετε για την παρακολούθηση τους. Do not start, stop or change the dosage of any medicine before checking with them first. Μην ξεκινήσετε, να σταματήσει ή να αλλάξει τη δοσολογία του φαρμάκου πριν από κάθε έλεγχο με τις πρώτες.

This drug should not be used with the following medication because very serious interactions may occur: natalizumab. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με την ακόλουθη φαρμακευτική αγωγή γιατί πολύ σοβαρές αλληλεπιδράσεις μπορεί να συμβούν: natalizumab.

Avoid taking MAO inhibitors (eg, furazolidone, isocarboxazid, linezolid, moclobemide, phenelzine, procarbazine, selegiline, tranylcypromine) within 2 weeks before, during, and after treatment with this medication. Αποφύγετε τη λήψη αναστολείς της ΜΑΟ (π.χ., φουραζολιδόνη, isocarboxa